2024年5月13日，长三角和粤港澳大湾区（大湾区）两个医疗器械审评检查分中心正式启动受理前技术咨询工作。这一举措旨在进一步优化医疗器械审评审批流程，提升服务效率，为企业提供专业、便捷的技术指导，从而推动区域医疗器械产业的高质量发展。
受理前技术咨询是医疗器械审评的重要环节，允许企业在正式提交申请前，就产品技术要求、临床试验方案、注册资料准备等关键问题与审评机构进行沟通。通过提前介入，企业可以更好地理解法规要求，规避潜在风险，缩短后续审评时间。长三角和大湾区分中心作为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心的重要组成部分，将依托当地产业优势和政策资源，为企业提供针对性支持。
长三角地区作为中国医疗器械产业的重要集聚区，拥有完善的产业链和创新能力。分中心的启动将加速本地企业的产品上市进程，促进技术升级和市场拓展。同时，大湾区凭借其国际化视野和科技创新环境，分中心将重点服务高端医疗器械和跨境合作项目，助力中国医疗器械走向全球。
此次技术咨询的启动，不仅体现了国家在医疗器械监管领域的服务优化，也反映了对区域协同发展的重视。企业可通过官方渠道预约咨询，分中心将组织专家团队提供一对一指导，确保咨询的实效性。未来，随着分中心工作的深入推进，预计将进一步提升医疗器械审评的整体效率，为患者提供更安全、有效的医疗产品。
